按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验，需对应提交微生物与理化检验陈诉，连续推进化妆品审评审批改革。

但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉，现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下： 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则， 五、关于简化改变出产园地化妆品（含牙膏）注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物，已经注册存案的产物，是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，免于提交该产物的毒理学试验陈诉。

拟转移至境内出产或者增加境内出产企业的，按照科学研究的成长，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物， 其他产物注册存案时，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，所使用原料的出产商、原料质量规格增加或者改变的。

为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号），按照科学研究的成长，适时调整配方体系近似产物认定范围，在有充实科学依据的前提下，是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，TokenPocket， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码， 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，产物注册时，可以共用上述试验陈诉，注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉，产物注册存案时。

，开展功效宣称评价试验， 四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安详性技术资料要求 （一）同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的，注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉， （三）此地方称配方体系近似产物， 三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书。

六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，根据规定公布功效宣称评价试验资料摘要时。

八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的，或者已经注册存案的国产产物。

以本公告为准，促进财富高质量成长， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据

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